- 數位療法是受監管的醫療軟體,而不是一般的健康管理應用程式。.
- 在日本,ENDEAVORRIDE被用作兒童過動症的輔助治療藥物。 EndeavorRx已獲得美國FDA批准,可用於特定兒科患者。.
- 一項對照試驗發現,客觀注意力指標有所改善。但這結果不應被解讀為所有患有註意力不足過動症的兒童或成人都能獲得廣泛改善的證據。.
- 這些產品不能取代個人評估、藥物審查、治療、學校支持或工作場所調整。.
處方類電子遊戲聽起來可能與普通的腦力訓練應用類似,但兩者並不相同。數位療法是一種基於軟體的醫療設備,旨在預防、控製或治療某種健康狀況。其宣傳和供應均受到監管。.
本文將介紹 ENDEAVORRIDE 和 EndeavorRx,這兩種技術都是為治療注意力不足過動症 (ADHD) 而開發的。 Breathe-n-Smile Psychology 不提供或銷售這兩種產品。.
什麼是數字療法?
澳洲藥品管理局將數位療法定義為基於實證醫學的、可提供醫療介入的軟體產品。在澳大利亞,數位療法通常需要先列入澳洲藥品註冊名錄才能上市銷售,除非符合豁免或例外情況。.[1]
這使得數位療法區別於一般的冥想、效率提升或腦力訓練應用程式。健康類應用程式可能對某些人有用,但未必經過醫療評估。.
ENDEAVORRIDE 和 EndeavorRx 是什麼?
ENDEAVORRIDE 是一款用於治療兒童注意力不足過動症 (ADHD) 的軟體醫療設備。它於 2025 年 2 月在日本獲得生產和銷售許可,並於 2026 年 6 月 5 日在日本上市,作為輔助治療手段。輔助治療是指它與常規治療同時使用,而不是完全取代常規治療。.[2]
EndeavorRx 在美國採用相同的底層技術。美國食品藥物管理局 (FDA) 於 2020 年授予其全新上市許可,隨後又批准了其更新的適應症。 FDA 的現行文件明確規定了目標患者群體和使用條件。.[3]
對照試驗發現了什麼?
STARS-ADHD試驗納入了348名8至12歲的兒童,這些兒童在研究期間未服用ADHD藥物。參與者使用AKL-T01(此技術的早期名稱)或數位控制器,每天約25分鐘,每週5天,持續4週。.[4]
主要結果指標為注意力變數測驗(Test of Variables of Attention)的成績。 AKL-T01組在此客觀注意力指標的改善程度優於對照組。報告的治療相關不良事件較輕,包括沮喪和頭痛。該研究由產品開發商贊助。.
結果並未揭示以下事實: 一次注意力測驗並不能證明處方遊戲能夠改善所有過動症症狀、學業成績、工作困難、人際關係問題或日常任務。它也不能證明普通的商業遊戲具有相同的效果。.
數位化訓練會改變大腦嗎?
學習和反覆練習可以帶來表現和大腦活動的變化。然而,「重塑大腦」或「訓練前額葉皮質」之類的說法,會讓證據聽起來比實際情況更確鑿和普遍。.
對於這款產品而言,最明確的宣稱更為具體:該幹預措施旨在挑戰注意力和認知控制能力,並且對照研究發現,在特定的客觀注意力指標上有所改善。至於這種改善能否轉化為日常生活中的實際效果,則取決於個體差異和所測量的結果。.
澳洲有針對過動症的數位療法嗎?
除非有豁免或例外情況,否則澳洲藥品管理局 (TGA) 要求數位療法產品在供應前必須符合澳洲醫療器材要求。.[1] 不要想當然地認為海外授權的產品就可以在澳洲銷售或獲準供應。如果您正在考慮使用受監管的產品,請查看澳洲藥品註冊登記處 (ARTG) 的最新記錄,並諮詢相應的處方醫生或醫療專業人員。.
Breathe-n-Smile Psychology 不提供或開立 ENDEAVORRIDE 或 EndeavorRx。如需實用且不針對特定產品的建議,您或許會更喜歡我們的指南。 背景刺激和注意力不足過動症的關注 或 過動症習慣配對.
這與更廣泛的注意力不足過動症護理有何關聯
過動症的支持措施可能包括環境調整、技能訓練、心理治療、醫生處方藥物或多種措施的組合。具體組合取決於評估結果、目標、健康狀況和個別反應。.
如果你還在猶豫從哪裡開始,請閱讀以下內容。 應該去看心理學家還是精神科醫生治療過動症, 成人多動症評估流程是怎麼樣的, , 或者 成人多動症診斷後可能會發生什麼.
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常見問題解答
數位療法和健康應用程式是一樣的嗎?
不。數位療法旨在用於醫療目的,並作為基於軟體的醫療技術進行監管。而一般的健康或效率類應用程式可能並未針對相同目的進行評估。.
遊戲可以取代治療過動症的藥物嗎?
它不應被視為自動替代療法。在日本,ENDEAVORRIDE 被列為輔助治療藥物。用藥決定需與具備相應資格的醫師討論。.
普通電子遊戲也有同樣的證據嗎?
不。有關特定受監管產品和協議的證據不能轉移到普通的商業遊戲中。.
Breathe-n-Smile Psychology提供這些產品嗎?
Breathe-n-Smile Psychology 不開立或提供 ENDEAVORRIDE 或 EndeavorRx。.
參考
- 澳洲藥品管理局。數字療法。更新日期:2026年1月30日。. TGA數位療法指南.
- 鹽野義製藥株式會社的ENDEAVORRIDE數位治療應用程式在日本推出,用於輔助治療兒童注意力不足過動症。 2026年6月5日。. 鹽野義發佈公告.
- 美國食品藥物管理局。全新分類申請 DEN200026,EndeavorRx。決定日期:2020 年 6 月 15 日。. FDA器械分類記錄.
- Kollins SH、DeLoss DJ、Cañadas E 等。一種主動降低兒童過動症嚴重程度的新型數位介入措施:一項隨機對照試驗。. 《柳葉刀》數位健康. 2020;2(4):e168-e178。. https://doi.org/10.1016/S2589-7500(20)30017-0.
