數碼療法是幫助 ADHD 的治療工具,還是只是另一種專注力 app? 數碼療法是以軟件提供、並受醫療規管的介入,不能與一般腦部訓練或健康 app 混為一談。本文比較 ENDEAVORRIDE 和 EndeavorRx 的適用範圍與研究限制;它們不是 Breathe-n-Smile Psychology 提供的處方,也不能取代個別 ADHD 評估或其他支援。
- 數碼療法是受規管的醫療軟件,不是一般專注或健康 app。
- ENDEAVORRIDE 在日本作為兒童 ADHD 的輔助治療;EndeavorRx 在美國獲 FDA 授權供特定兒科病人使用。
- 受控試驗發現一項客觀注意力指標有所改善,但不代表每名 ADHD 兒童或成人均會有廣泛改善。
- 這類產品不能取代個別評估、藥物覆核、治療、學校支援或職場調整。
處方用電子遊戲聽起來可能像普通腦部訓練 app,但兩者不能互換。數碼療法是用軟件提供、旨在預防、管理或治療健康狀況的醫療裝置;其宣稱和供應均受規管。
本文介紹兩個為 ADHD 開發的技術版本:ENDEAVORRIDE 及 EndeavorRx。Breathe-n-Smile Psychology 不會處方或提供任何一種產品。
甚麼是數碼療法?
澳洲 Therapeutic Goods Administration(TGA)把數碼療法描述為提供醫療介入、並有證據支持的軟件產品。在澳洲,除非適用排除或豁免,數碼療法一般需要列入 Australian Register of Therapeutic Goods 才可供應。[1]
這有別於一般冥想、生產力或腦部訓練 app。健康 app 仍可能對某人有用,但未必曾就醫療目的接受評估。
甚麼是 ENDEAVORRIDE 和 EndeavorRx?
ENDEAVORRIDE 是供兒童 ADHD 使用的軟件醫療裝置;它在 2025 年 2 月獲日本製造及推廣批准,並在 2026 年 6 月 5 日以輔助治療形式推出。輔助治療表示它與一般照護一同使用,而不是完整替代。[2]
EndeavorRx 在美國採用相同核心技術。美國 FDA 在 2020 年授予 De Novo 授權,後來亦批准更新的適應症;目前 FDA 文件列明預定病人群組及使用條件。[3]

受控試驗發現了甚麼?
STARS-ADHD 試驗包括 348 名 8 至 12 歲、研究期間未服 ADHD 藥物的兒童。參與者每天使用 AKL-T01(這項技術的早期名稱)或數碼對照約 25 分鐘、每週五天、共四週。[4]
主要結果是 Test of Variables of Attention 的表現。AKL-T01 組在這項客觀注意力指標的改善多於對照組;報告的治療相關不良事件屬輕微,包括挫折感和頭痛。研究由產品開發商贊助。
研究結果未能確立的是:單一注意力測驗的試驗,並不能證明處方遊戲會改善每個 ADHD 症狀、學校成績、工作困難、關係問題或日常工作;亦不能表示普通商業遊戲有相同效果。
數碼訓練會改變大腦嗎?
學習和重複練習可與表現及腦部活動的改變相關;不過,「重塑大腦」或「訓練前額葉皮質」等說法,容易讓證據聽起來比實際更確定和普遍。
對這個產品而言,較準確的宣稱較窄:介入設計是挑戰注意力和認知控制,受控研究在特定客觀注意力指標發現改善。這是否轉化成有用的日常改變,取決於個人及衡量的結果。
澳洲可使用 ADHD 數碼療法嗎?
除非有排除或豁免,TGA 要求數碼療法在供應前符合澳洲醫療裝置要求。[1]不要假定海外授權等同可在澳洲供應或獲批;如考慮受規管產品,請核對目前 ARTG 記錄,並向合適的處方者或健康專業人士查詢。
Breathe-n-Smile Psychology 不會處方或提供 ENDEAVORRIDE 或 EndeavorRx。如想了解非特定產品的實際方法,可看背景刺激與 ADHD 專注或ADHD 習慣配對。
它如何融入較廣泛的 ADHD 照護
ADHD 支援可包括環境調整、技巧練習、治療、由醫療專業人士處方的藥物,或多種方法的組合;組合取決於評估、目標、健康考慮及個人反應。
如你正考慮進一步了解評估,可參閱我們的墨爾本成人 ADHD 評估。
如你仍在找合適起點,可閱讀ADHD 應看心理學家還是精神科醫生、成人 ADHD 評估會怎樣進行,或成人 ADHD 診斷後可能的下一步。
你可能也會感興趣
- 背景刺激與 ADHD 專注 可參閱這篇相關指南,進一步了解「背景刺激與 ADHD 專注」。
- ADHD 習慣配對 可參閱這篇相關指南,進一步了解「ADHD 習慣配對」。
- 墨爾本成人 ADHD 評估 可參閱這篇相關指南,進一步了解「墨爾本成人 ADHD 評估」。
想查詢 ADHD 治療或評估?
可致電 0431 828 769 或電郵 reception@breathe-n-smile.com。你亦可使用聯絡表格作一般查詢,或查看預約空缺。
請避免在一般電郵或網站訊息中提供敏感的臨床資料。
常見問題
數碼療法是否等同健康 app?
不是。數碼療法有醫療用途,並作為軟件醫療科技受規管;一般健康或生產力 app 未必曾就相同用途接受評估。
處方遊戲可取代 ADHD 藥物嗎?
不應把它當成自動替代方案。ENDEAVORRIDE 在日本被描述為輔助治療;藥物決定需與合資格醫療專業人士討論。
普通電子遊戲有相同證據嗎?
沒有。特定受規管產品和使用方案的證據,不能轉移到一般商業遊戲。
Breathe-n-Smile Psychology 有提供這些產品嗎?
沒有。本診所不會處方或提供 ENDEAVORRIDE 或 EndeavorRx。
References
- Therapeutic Goods Administration. Digital therapeutics. Updated 30 January 2026. TGA digital therapeutics guidance.
- Shionogi & Co., Ltd. ENDEAVORRIDE digital therapeutic app for adjunctive treatment of paediatric ADHD launched in Japan. 5 June 2026. Shionogi launch notice.
- US Food and Drug Administration. De Novo classification request DEN200026, EndeavorRx. Decision date 15 June 2020. FDA device classification record.
- Kollins SH, DeLoss DJ, Cañadas E, et al. A novel digital intervention for actively reducing severity of paediatric ADHD: a randomised controlled trial. Lancet Digital Health. 2020;2(4):e168-e178. https://doi.org/10.1016/S2589-7500(20)30017-0.

